镁测定试剂盒(XB法-LST型) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400214)
日期:2021-11-03 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha注册证编号 | 川械注准20172400214 |
注册人名称 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | |
产品名称 | 镁测定试剂盒(XB法-LST型) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100 测试盒、 200 测试盒、 300 测试盒、400 测试盒、 500 测试盒、 600 测试盒、800 测试盒、 900 测试盒、 1000 测试盒、1200 测试盒、1500 测试盒、1600 测试盒、2000 测试盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Good's缓冲液 500mmolL 乙二醇-双-(2-氨基乙基醚)四乙酸 90μmolL R2:检测试剂2 二甲苯胺蓝 0.28mmolL 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于测定人体血清或血浆中镁离子的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | |
其他内容 | |
备注 | |
审批部门 | |
批准日期 | 2017-09-05 |
有效期至 | 2022-09-04 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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