有医疗器械注册证的产品怎么生产

日期：2020-06-16 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

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现在有注册证的器械，一般是二类或者三类器械，要生产的话还要办理一个医疗器械生产许可证，得有办公和生产场所，组织机构和人员，生产和检验设施设备。完整的生产线。

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1.准备以下资料：产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证道和思源医疗器械咨询机构

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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