国产医疗器械(备案)

医用降温贴 (珠海国佳新材股份有限公司 粤珠械备20160041号)

日期:2021-11-01 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
备案号粤珠械备20160043号
备案人名称珠海市雅莎医疗器械有限公司
备案人注册地址珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼
生产地址珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼
产品名称医用冷敷贴
型号规格方形(适合于身体皮肤):(31±2cm)*(23.5±2cm);椭圆形(适合于脸部皮肤):(23.5±2cm)*(20±2cm)
产品描述由无纺布背衬层、冷敷液层(由卡波姆940、聚乙烯吡咯烷酮、水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备注\
备案单位珠海市市场监督管理局
备案日期2021-03-19
变更情况生产地址由“珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼;珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”变更为“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”; 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。”变更为“由无纺布背衬层、冷敷液层(由卡波姆940、聚乙烯吡咯烷酮、水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”。
产品存储及有效期\


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