天津医疗器械注册证注销(主动注销)
日期:2020-11-16 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha基本信息
事项名称 | 医疗器械注册证注销(主动注销) | 事项类型 | 其他行政权力 |
---|---|---|---|
办理部门 | 天津市药品监督管理局 | 主管部门 | 天津市药品监督管理局 |
法定办理时限 | 20个工作日查看说明 | 承诺办理时限 | 4个工作日查看说明 |
是否涉及特殊环节 | 无; | 受理时间 | 周一至周五工作日上午:9:00 至 11:30下午:13:30 至 17:00 |
是否马上办 | 否 | 业务主管部门 | 天津市药品监督管理局 |
办理部门 | 天津市药品监督管理局 | 实施编码 | 11120000MB1662153N3121031028000 |
咨询电话 |
022-23520832 |
监督电话 | 投诉电话:83555385 地址:南开区红旗南路237号 |
办理地点 |
南开区红旗南路237号 |
通办范围 | 本级 |
有效期限 | 长期有效 | 适用范围 | 全国 |
是否预约审批 | 否 | 预约审批电话 | -- |
到现场办事次数 | 1 | 权力来源 | 法定机关 |
是否网上办事项 | 是 | 是否就近办事项 | 是 |
是否一次办事项 | 是 | 是否无人审批事项 | 否 |
是否承诺审批事项 | 否 | 是否以函代办事项 | 否 |
是否同城通办事项 | 是 | 办件公示 | 否 |
监管细则 | 无 | ||
审批收费 | |||
是否收费 | 否 | ||
收费标准 | 不涉及 | ||
实施权限 | |||
市级权限 | 本市行政区域内的申请,由天津市市场监管委(药品监督管理局)办理。 | ||
自贸试验区权限 | 本行政区域内,不应有此权限。 | ||
滨海新区权限 | 本行政区域内,不应有此权限。 | ||
市区权限 | 本行政区域内,不应有此权限。 | ||
郊区权限 | 本行政区域内,不应有此权限。 |
办理形式
运行系统 | 市级 | 系统名称 | 天津市医疗器械企业服务平台 |
---|---|---|---|
是否支持网上支付 | 否 | 是否支持物流快递 | 否 |
预约途径 | 无 | 办理类型 | 承诺件 |
是否数量限制 | 否 | ||
是否联办 | 否 | 联办部门 | -- |
申请条件
申请条件包括:
已取得第二类医疗器械注册证书;
办理依据
序列 | 法律名称 | 条数 | 附件 |
1 | 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局第4号令,2014年) | 第65条 | 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局第4号令,2014年) |
2 | 《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令,2014年) | 第51条 | 《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令,2014年) |
3 | 《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局第5号令,2014年) | 第75条 | 《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局第5号令,2014年) |
申请材料
序号 | 材料名称 | 材料形式 | 材料要求 | 材料下载 | 其他信息 |
1 | 天津市第二类医疗器械自行注销申请表 |
原件:0 复印件:0 纸质 |
主审材料 材料准备要点 其他要求 |
空白表格.docx 资料性附录样表.docx |
材料来源 |
收费项目信息
不收费
中介服务
无
办理流程
序号 | 流程 | 详细内容 |
1 | 受理 |
环节名称 | 形式审查 |
审查标准 | 天津市第二类医疗器械自行注销申请表 应主要审查:所填写项目应齐全、准确; |
结果 | 通过/不予通过 |
2 | 审查 |
环节名称 | 纸质审查 |
审查标准 | 纸质审查主要审查以下内容: a)格式正确; b)内容合法; c)按照法律法规规定查验原件与复印件的一致性。 |
结果 | 通过/不予通过 |
3 | 决定 |
环节名称 | 决定 |
审查标准 | |
结果 | 办理工作人员应根据法律、法规、规章和审查意见,并按照下列情况分别作出处理: a)申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式的,应在承诺时限内办理完成,并予以注销; b)网上办理事项申请材料齐全、符合法定形式的,予以注销; c)依法作出不予办理的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 |
流程图
办理结果
序列 | 结果名称 | 结果样板 |
1 | -- |
无 |
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